04И-955/10 от 01.10.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств и необходимости приостановления их обращения.

При осуществлении контроля качества выявлены несоответствия:

1. Реополиглюкин, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9%] 100 мг/мл, серия 1870809, производитель Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), показатель несоответствия: описание. Нормативный документ: НД 42-7903-97.

2. Натрия аденозинтрифосфат-Виал, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, серия 100419, производитель Норт Чайна Фармасьютикал Групп Формьюлэйшн Ко.Лтд (Китай), показатель несоответствия: упаковка. Нормативный документ: Изм. №1 к ЛСР-005568/08-170708.

3. Натрия аденозинтрифосфат-Виал, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, серия 100421, производитель Норт Чайна Фармасьютикал Групп Формьюлэйшн Ко.Лтд (Китай), показатель несоответствия: упаковка. Нормативный документ: Изм. №1 к ЛСР-005568/08-170708.

4. Термопсиса экстракт сухой, сырье растительное-экстракт сухой, серия 060610, производитель Хармс ООО (Россия), показатели несоответствия: количественное содержание; упаковка. Нормативный документ: ФС 42-1237-79.

Руководителям организаций, осуществляющих обращение лекарственных средств, необходимо принять меры по приостановлению обращения указанных серий.

О результатах проинформировать Росздравнадзор.