04И-971/10 от 05.10.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 25» серии 540, производства «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 05.08.2010 № 04И-768/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО «Шрея Корпорэйшнл».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".