04И-987/10 от 11.10.2010

В связи с несоответствием лекарственного препарата «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 100 мл (флаконы темного стекла)» серий 500510, 510510 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» требованиям НД 42-3080-08 по показателю «Маркировка» производителем принято решение об отзыве из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Указанные серии лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».