04И-1011/10 от 18.10.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Вифитех» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10» перечисленных в приложении серий производства ЗАО «Вифитех», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации.

Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмами Росздравнадзора (см. приложение).

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".