04И-1004/10 от 18.10.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, поступивших в обращение.

По результатам контроля качества установлено несоответствие установленным требованиям следующих лекарственных препаратов:

1. Лифоран, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы 10 мл (1), пачки картонные, серии AL414E, производства Лайка Лэбс Лимитед, Индия. Показатель несоответствия: «Упаковка». Нормативный документ: Изм. №1 к НД 42-4356-01.

2. Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 5 шт., ампулы (5), пачка из картона, серии 110509, производства Биохимик ОАО, Россия. Показатель несоответствия: «Упаковка». Нормативный документ: Изм. №2 к ЛСР-001589/08-140308.

3. Кетонал®, суппозитории ректальные 100 мг 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные, серии AU4503, производства Лек д.д., Словения. Показатель несоответствия: «Упаковка». Нормативный документ: П N013942/02-191107.

4. Кетонал®, суппозитории ректальные 100 мг 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные, серии AU4505, производства Лек д.д., Словения. Показатель несоответствия: «Упаковка». Нормативный документ: П N013942/02-191107.

5. Прополиса настойка, настойка, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серии 180610, производства Тверская фармфабрика ОАО, Россия. Показатель несоответствия: «Описание». Нормативный документ: Изм. №2 к ЛСР-008172/09-151009.

6. Гликодин, сироп, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серии 9201032НЕ, производства Алембик Лимитед, Индия. Показатель несоответствия: «Описание». Нормативный документ: НД 42-10917-05.

7. Фукорцин, раствор для наружного применения [спиртовой], флаконы темного стекла (1), серии 10210, производства Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия. Показатель несоответствия: «Описание». Нормативный документ: Изм. №2 к ФС 42-3469-98.

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за приостановлением обращения указанных серий лекарственных средств и их изъятием из обращения в установленном порядке.

О принятых мерах проинформировать Росздравнадзор.