04И-1037/10 от 22.10.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «ТОПАЗ» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10» серии 80210 производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 11.08.2010 № 04И-778/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату ООО «ТОПАЗ».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».