04И-1086/10 от 03.11.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Алька-прим», таблетки шипучие (стрипы) № 10, серии 20310 производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А., Польша, требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Кировской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ «Протек»-«Протек-26», г. Киров, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 № 04И-962/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».