04И-1085/10 от 03.11.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Синтез» осуществляет отзыв из обращения лекарственного препарата «Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий концентрированный 0,5 % (ампулы темного стекла) 2 мл № 10» серий 180310, 200310 производства ОАО «Синтез», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 29.09.2010 №04И‑950/10.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И‑92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».