04И-1078/10 от 03.11.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Боримед» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Аммиак, раствор для местного применения 10% (ампулы) 1 мл № 10» серии 020110, производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 28.07.2010 № 04И-746/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату ООО «Боримед».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».