04И-1069/10 от 03.11.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, поступивших в обращение.

При проведении контроля качества установлено, что лекарственные средства не соответствуют установленным требованиям по показателям «Описание» и «Упаковка» (брак производителя).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий и представить сведения о проведенных мероприятиях в установленном порядке.

Перечень недоброкачественных лекарственных средств:

1. Ретинол, капсулы 100 тыс.МЕ 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серия 171109, производитель Алтайвитамины ЗАО, Россия. Показатель несоответствия: Описание. Нормативная документация: ЛСР-007833/08-061008.

2. Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные, серия 31729, производитель Джеминай Фармасьютикалз Инк, США. Показатель несоответствия: Описание. Нормативная документация: Изм. №3 к П N015564/01-190210.

3. Стрепсилс, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] 10 шт., тубы полипропиленовые, серия 1ЕЕ, производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания. Показатель несоответствия: Описание. Нормативная документация: НД 42-9918-04.

4. Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг+877 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, серия 460710, производитель Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия. Показатель несоответствия: Описание.

5. Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флаконы (50), коробки картонные, серия 140410, производитель Биохимик ОАО, Россия. Показатель несоответствия: Упаковка. Нормативная документация: Изм. №2 к ФСП 42-0048-7807-06.

О результатах принятых мер доложить в Росздравнадзор.