02И-1113/10 от 13.11.2010

В связи с несоответствием лекарственного препарата «Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20» серий 9110040, 9110041 производства «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Джонсон & Джонсон» принято решение об отзыве из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, поставленных на территорию Кировской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ «Протек» - «Протек-26», реализация которых ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 № 04И-960/10.

Росздравнадзор предлагает ООО «Джонсон & Джонсон» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".