02И-1111/10 от 13.11.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20» серий 9110041 производства «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Джонсон & Джонсон» принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Чувашской Республики филиалом ЗАО фирмы ЦВ «Протек»-«Протек-10», Республика Татарстан, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 06.10.2010 № 04И-973/10.

Росздравнадзор предлагает ООО «Джонсон & Джонсон» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Татарстан провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».