04И-1126/10 от 19.11.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Дисоль, раствор для инфузий (бутылки для крови и кровезаменителей) 200 мл № 28» серии 10210 производства ОАО «Биохимик» требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Республики Тыва ООО «Стрела», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 № 04И-964/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Тыва провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Республике Тыва провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".