04И-1154/10 от 23.11.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о решении ЗАО «Сандоз» отозвать из обращения лекарственные препараты, производства «Эбеве Фарма Гес. м.б.Х. НФГ. КГ», Австрия:

- «Метотрексат Эбеве, раствор для инъекций 10 мг/1 мл (флаконы) 1 мл», серий 96312706, 96172108, 96170307, 96131704, 96026704, 95281512, 95154210, 93683408, 93682304, 93650704, 93373904, 93364704, 93364604, 93146804, 93119604, 93086604, 93084706, 93084706, 92708910, 92558909, 92533704, 92465705, 92290004, 92042704, 82882409, 82646204, 82646004, 82642504, 82550204, 82361204, 82360409, 82173007, 82173004, 82018104, 80969005, 80969004, 80939504, 80765204, 80765104, 80234804, 80234704, 80073404, 71437604, 71376904, 71376804;

- «Метотрексат Эбеве, раствор для инъекций 50 мг/5 мл (флаконы) 5 мл», серий 96273009, 95813107, 95813106, 93795105, 92760605, 92757904, 92246118, 92246115, 92245508, 92045607, 82882812, 82882606, 82882508, 82882506, 82552207, 82552105, 82490807, 82490807, 80848404, 80077004, 71499905;

- «Метотрексат Эбеве, концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл (флаконы) 5 мл», серии 80074004;

- «Метотрексат Эбеве, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл (флаконы) 10 мл», серии 80074105.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату поставщику (декларанту).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».