04И-1169/10 от 26.11.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ принято решение об уничтожении лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза (ампулы) № 10» серии 5-0410, производства ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал в г. Уфа), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «рН».

Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 07.10.2010 № 04И-979/10.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».