04И-1179/10 от 29.11.2010

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России о выявлении лекарственного средства «Хондроитин сульфат, субстанция» серии 96209008 производства фирмы «Нью Зеланд Фармасьютикалз Лтд» (Новая Зеландия), не соответствующего установленным требованиям по показателям «Описание», «Цветность».

Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства и выпущенных из нее готовых лекарственных препаратов производства ОАО «Нижфарм» (Россия), в том числе: «Хондроксид табл. 250 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (6) - пач.карт.» серий 360710, 370710, 380710; «Хондроксид гель д/наружн.прим. 5%, 30 г - тубы алюм. - пач.карт.» серий 500610, 510610, 520610; «Хондроксид мазь д/наружн.прим. 5%, 30 г - тубы алюм. - пач.карт.» серий 660710, 670710, 690710.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных серий фармацевтической субстанции, выпущенных из нее лекарственных препаратов и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию о принятых мерах в отношении этой продукции.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".