04И-1204/10 от 30.11.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20» серии 9110041 производства «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Джонсон&Джонсон» отзывает из обращения партию данного лекарственного препарата указанной серии, поставленную на территорию Архангельской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ «Протек» - «Протек-38», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 №04И-1093/10.

Росздравнадзор предлагает ООО «Джонсон&Джонсон» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Архангельской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Архангельской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».