04И-1202/10 от 30.11.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) № 24» серии GME-31033 производства «Джепак Интернейшенл», Индия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Пилмед» принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата, реализация партий которого ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 18.10.2010 №04И-1012/10, от 25.10.2010 №04И-1050/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ООО «Пилмед».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».