04И-1199/10 от 30.11.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 60» серии VN847 производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ЗАО фирмой ЦВ «Протек» принято решение об отзыве из обращения данного лекарственного препарата указанной серии, реализация партий которого ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 01.10.2010 № 04И-954/10, от 18.10.2010 № 04И-1003/10, от 03.11.2010 № 04И-1094/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО фирме ЦВ «Протек».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».