04И-1186/10 от 30.11.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Синтез» отзывает из обращения лекарственный препарат «Ципрофлоксацин-АКОС, капли глазные 0,3% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 5 мл» серий 60610, 70610, 80710 производства ОАО «Синтез», в связи с несоответствием его требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 0114-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».