04И-1242/10 от 02.12.2010

В связи с несоответствием лекарственного препарата «Релиф Адванс, суппозитории ректальные (блистеры) № 12» серии 9L09 производства «Сагмел Инк.», США, произведено «Институто Де Анжели», Италия, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения данного лекарственного препарата указанной серии, реализация партий которого ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора от 04.10.2010 №04И-963/10, от 25.10.2010 №04И-1050/10, от 23.11.2010 №04И-1153/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО «Байер».

Субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».