04И-1227/10 от 02.12.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Релиф Адванс, суппозитории ректальные (блистеры) № 12» серии 9609 производства «Сагмел Инк.», США, произведено «Институто Де Анжели», Италия, требованиям нормативной документации, по показателю «Описание», ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Краснодарского края ООО «Трэдифарм-К», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 № 04И-963/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Краснодарского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».