04И-1215/10 от 02.12.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10» серии 120310 производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Астра Фарма» отзывает из обращения указанную серию лекарственного препарата, реализация партии которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 18.10.2010 №04И-101270.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ООО «Астра Фарма».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».