04И-1263/10 от 10.12.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством Корпорации «Пфайзер Эйч.Си.Пи.Корпорэйшн», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг (блистеры) №1» серии 6089204, на упаковках которого указан производитель «Пфайзер ПГМ», Франция, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг (блистеры) №1» серии 6089204:

Маркировка (вторичная упаковка): на голограмме синего цвета, в зависимости от угла наклона, появляется овал в середине от темно-фиолетового до ярко-фиолетового, бордового или коричневого цвета – у оригинального; на голограмме, при изменении угла наклона, овал в середине не появляется – у фальсифицированного.

Маркировка (первичная упаковка): логотип «Pfizer» в виде овала насыщенного синего цвета, в зависимости от угла наклона, меняет интенсивность окраски – у оригинального; логотип «Pfizer» в виде овала насыщенного синего цвета, в зависимости от угла наклона, не меняет интенсивность окраски – у фальсифицированного.

Упаковка (инструкция по медицинскому применению): инструкция по медицинскому применению состоит из двух листов бумаги, склеенных по одному краю; код ATX указан в редакции «G04BE03» – у оригинального; инструкция по медицинскому применению состоит из одного листа бумаги; код ATX указан в редакции «G04BEO3» – у фальсифицированного.

Описание: таблетка имеет глянцевую поверхность и однородную окраску – у оригинального; таблетка имеет матовую шероховатую поверхность с неоднородной окраской – у фальсифицированного.