04И-1307/10 от 17.12.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Пиносол, капли назальные (флакон-капельницы темного стекла) 10 мл» серии 3320710 производства «Зентива а.с.», Словацкая Республика, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 30.11.2010 № 04И-1183/10.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 0192/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".