04И-1302/10 от 17.12.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Гидрокортизон, мазь глазная 0,5% (тубы алюминиевые) 5 г» серии 10610 производства ОАО «Синтез», требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения партий данного лекарственного препарата указанной серии, поставленных на территории:
- Республики Башкортостан ООО «Рифарм Уфа» и Красноярского края филиалом ЗАО «CHA Интернейшил-Красноярск», реализация которых ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 №04И-1091/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных партий данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Башкортостан и Красноярского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по Республике Башкортостан и Красноярскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».