04И-1301/10 от 17.12.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Гидрокортизон, мазь глазная 0,5% (тубы алюминиевые) 5 г» серии 10610 производства ОАО «Синтез» требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производитель отзывает из обращения партию данного лекарственного препарата указанной серии, поставленную на территорию Алтайского края ООО «Прагмафарм», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 №04И-1068/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Алтайского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».