04И-1295/10 от 17.12.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ГОУ ВПО «РУДН» о выявлении в результате выборочного государственного контроля качества лекарственных средств:

- «Ромашки цветки, цветки измельченные (пакеты бумажные) 50 г — пач.карт.» серии 240710 производства ОАО «Красногорсклексредства», не отвечающего требованиям ФСП 42-7971-06 по показателю «Масса содержимого упаковки»;

- «Зверобоя трава измельченная (пакеты бумажные) 50 г — пач.карт.» серии 100610 производства ОАО «Красногорсклексредства», не отвечающего требованиям ФСП 42-8353-06 по показателю «Масса содержимого упаковки»;

- «Эвкалипта прутовидного листья, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 75 г — пач.карт.» серии 80710 производства ОАО «Красногорсклексредства», не отвечающего требованиям ФСП 42-8000-06 по показателю «Масса содержимого упаковки»;

- «Пижмы цветки, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 75 г — пач.карт.» серии 60510 производства ОАО «Красногорсклексредства», не отвечающего требованиям ФСП 42-8353-06 по показателю «Масса содержимого упаковки»;

- «Шалфея листья, сырье растительное измельченные (пакеты бумажные) 50 г — пач.карт.» серии 140710 производства ОАО «Красногорсклексредства», не отвечающего требованиям ФСП 42-8233-06 по показателю «Масса содержимого упаковки».

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 перечисленные серии указанных лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".