04И-1317/10 от 20.12.2010

В связи с несоответствием лекарственного препарата «Бисакодил, суппозитории ректальные 10 мг (стрипы) № 10» серии PC1985 производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А», Польша, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территории г. Санкт-Петербурга и Ленинградской области ЗАО «Империя-Фарма», г. Санкт-Петербург, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 №04И-1094/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств г. Санкт-Петербурга и Ленинградской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».