04И-1311/10 от 20.12.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Кокарбоксилазы гидрохлорид, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг (ампулы) № 5/в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 2 мл № 5/» серии 540610/р-ль 640510 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 13.11.2010 № 02И-1104/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".