04И-1345/10 от 23.12.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Валосердин, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 15 мл» серии 880410 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения партий данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Красноярского края филиалом ООО «Агроресурсы», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.11.2010 №04И-1152/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Красноярского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Красноярскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».