04И-1340/10 от 23.12.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Фармстандарт - Томскхимфарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Амиксин, таблетки покрытые пленочной оболочкой. 125 мг (банки полимерные) № 10» серии 30210 производства ОАО «Фармстандарт - Томскхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.11.2010 № 04И-1138/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармстандарт - Томскхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".