04И-1339/10 от 23.12.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Ранбакси» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Колдакт Флю Плюс, суспензия для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл/в комплекте с ложкой мерной/» серии 9052106 производства «Промед Лабораториз Пвт. Лтд», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Ранбакси» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".