04И-1338/10 от 23.12.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Славянская аптека» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Сульфацил-натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы-капельницы пластиковые) 10 мл» серии 120909 производства ООО «Славянская аптека», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора от 21.07.2010 № 04И-710/10, от 03.11.2010 № 04И-1092/10.

Росздравнадзор предлагает ООО «Славянская аптека» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".