04И-1388/10 от 28.12.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ОАО «Верофарм» об отзыве лекарственного средства «Церепро» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы (3), пачки картонные) серии 170510.

Причиной отзыва является несоответствие качества лекарственного средства по показателю «Маркировка» (нарушение требований изменения №1 к фармакопейной статье предприятия ФСП 42-0521-5987-04).

Росздравнадзор предписывает территориальным органам контролировать приостановление реализации указанной серии лекарственного средства, возврат ее поставщику или уничтожение в установленном порядке. Субъектам обращения лекарственных средств, имеющим данную серию, необходимо вернуть ее производителю.

О результатах принятых мер проинформировать Росздравнадзор в установленный срок.