Лекарственные средства
04И-1426/10 от 31.12.2010
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Борная кислота | раствор для наружного применения [спиртовой] 3% шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | 430410 | Ростовская фармфабрика ЗАО | Россия | недоброкачественное ЛС | Отзыв производителем партии | Упаковка | Изм. №1 к ФСП 42-0295-7169-05 |
Изображение письма
JPG первой страницы еще не создан.
Текст письма
№ 04И-1426/10 от 31.12.2010
недоброкачественное ЛС / Отзыв производителем партии
Росздравнадзор сообщает о выявлении недоброкачественного лекарственного средства.
В ходе контроля установлено, что лекарственный препарат «Борная кислота» (раствор для наружного применения [спиртовой] 3%, серия 430410, производство ЗАО «Ростовская фармфабрика», Россия) не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (Изм. №1 к ФСП 42-0295-7169-05).
В связи с этим Росздравнадзор предписывает приостановить обращение указанной серии лекарственного средства. Производителю необходимо провести отзыв партии и принять меры в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением данного предписания и проинформировать об этом соответствующие организации.
В ходе контроля установлено, что лекарственный препарат «Борная кислота» (раствор для наружного применения [спиртовой] 3%, серия 430410, производство ЗАО «Ростовская фармфабрика», Россия) не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (Изм. №1 к ФСП 42-0295-7169-05).
В связи с этим Росздравнадзор предписывает приостановить обращение указанной серии лекарственного средства. Производителю необходимо провести отзыв партии и принять меры в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением данного предписания и проинформировать об этом соответствующие организации.
Похожие письма по лекарствам
15.05.2026 / 04И-459/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-451/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-450/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-449/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-448/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
12.05.2026 / 01И-436/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-431/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
07.05.2026 / 01И-421/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства