04И-6/11 от 12.01.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компанией «Бристол-Майерс Сквибб» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Эффералган с витамином С, таблетки шипучие (тубы полипропиленовые) № 10» серии L8719 производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора от 04.10.2010 № 04И-961/10, от 28.12.2010 № 04И-1372/10.

Росздравнадзор предлагает компании «Бристол-Майерс Сквибб» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".