04И-5/11 от 12.01.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (блистеры) № 12» серии 912311 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия, требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», ООО «Мерц Фарма» принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Чувашской Республики ООО «Трэдифарм», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.10.2010 №04И-1022/10.

Росздравнадзор предлагает ООО «Мерц Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Чувашской Республики провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».