04И-17/11 от 20.01.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г (флаконы) № 50» серии 120210 производства ОАО «Красфарма», требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Ростовской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ «Протек» - «Протек-20», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 18.10.2010 №04И-1003/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Красфарма» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Ростовской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Ростовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».