04И-28/11 от 25.01.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Байер» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Нео-Пенотран форте, суппозитории вагинальные (блистеры) № 7/в комплекте с напальчником/» серии 10018 производства «Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд.», Турция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 № 04И-964/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".