04И-39/11 от 01.02.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Алька-прим, таблетки шипучие (стрипы) № 10» серии 21109 производства Фармацевтический завод «Польфарма» C.A., Польша, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ОАО «АКРИХИН» принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Тюменской области ЗАО «СИА Интернейшнл-Тюмень», Тюменская область, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.11.2010 №04И-1150/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Тюменской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Тюменской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».