04И-41/11 от 01.02.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Алька-прим, таблетки шипучие (стрипы) № 10» серии 20310 производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А., Польша, требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», ОАО «АКРИХИН» принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Свердловской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ «Протек» - «Протек-14», Свердловская область, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 09.12.2010 №04И-1259/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Свердловской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».