04И-46/11 от 02.02.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Шаран Фарма» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Цефоперазон и Сульбактам Спенсер, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии DE0005 производства: «Купер Фарма», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 19.11.2010 № 04И-1139/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ООО «Шаран Фарма».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".