04И-59/11 от 03.02.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Каланхоэ сок, раствор для местного и наружного применения [спиртовой], 20 мл № 1 (флаконы)» серии 110909, производства ЗАО «ВИФИТЕХ», требованиям ФСП 42-0129-4843-03, Изм. №1 по показателю «Описание», производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Свердловской области ЗАО ЦВ «Протек» - «Протек-14», Свердловская область, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 21.01.2011 №04И-20/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Свердловской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».