04И-62/11 от 03.02.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Эритромицин мазь глазная, 10 г 10 тыс.ЕД/г № 1 (тубы алюминиевые)» серии 90710, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», требованиям ФСП 42-0015-3347-05 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Псковской области ЗАО ЦВ «Протек» - «Протек-3», г. Санкт-Петербург, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.12.2010 № 04И-1351/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Псковской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 134-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Псковской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».