04И-50/11 от 03.02.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

Оригинальный большой бальзам Биттнера®, бальзам для приема внутрь и наружного применения, 100 мл № 1 (флаконы темного стекла), производства «Рихард Биттнер АГ», Австрия, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) – серии В5114911.

Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий], 25 мл № 1 (флаконы темного стекла), производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", показатель "Описание" (жидкость со взвесью) – серии 20810.

Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий], 25 мл № 1 (флаконы темного стекла), производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) – серии 10810.

Прополиса настойка, настойка 25 мл № 1 (флаконы темного стекла), производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", показатель "Описание" (прозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) – серии 230710.

Прополиса настойка, настойка 25 мл № 1 (флаконы темного стекла), производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсным осадком) – серии 280910.

Федеральная служба предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: Gatanova BA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".