04И-66/11 от 03.02.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Пиразидол® таблетки 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные)» серии 111209, производства ОАО «Фармстандарт - Лексредства», требованиям ФСП 42-9088-08 по показателю «Маркировка», производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Пермского края ЗАО "СИА Интернейшил-Пермь", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 08.12.2010 №04И-1256/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармстандарт - Лексредства» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Пермского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".