02И-69/11 от 07.02.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:
- Зверобоя трава сырье растительное-порошок, 1,5 г № 20 (фильтр-пакеты), производства ООО "ПКФ "Фитофарм", поставщик ООО "Bera", Нижегородская область, показатель "Внешние признаки", "Зола общая", "Зола нерастворимая в 10 % растворе кислоты хлористоводородной" - серии 030909.

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Лидевин таблетки № 20 (упаковки ячейковые контурные), производства Лаборатория Традифар, Франция, поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация", г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (круглые, плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с темно-коричневыми вкраплениями) - серии 9371.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Баклосан таблетки 25 мг № 50 (банки полипропиленовые), производства Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", г. Пермь, показатель "Маркировка" (номер серии и срок годности на этикетке банки не пропечатаны) - серии 20610.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и направленные на предотвращение возможности причинения вреда. Информацию о проведенной работе предоставить в Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovakA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".