04И-88/11 от 21.02.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% № 1 (флаконы) 40 мл № 1, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Госпиталь-Сервис", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 140310.

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% (флаконы) 40 мл № 1, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 140310.

- Биофер, таблетки жевательные (стрипы) № 30, производства «Микро Лабс Лимитед», Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22", Омская область, показатель "Маркировка" (на блистерах внутренний код завода-изготовителя срезан и не читается) - серии ВЕТНО1 19.

- Борная кислота, порошок для наружного применения (пакеты бумажные ламинированные) 10 г, производства ООО "Фармновация", поставщик ООО "СибРФК", Омская область, показатель "Маркировка" (номер серии нанесен нечетко и не читается) - серии 010409.

- Валосердин, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 15 мл № 1, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО МК "ФармАльянс", Омская область, показатель "Упаковка" (часть флаконов с растрескавшимися крышками) - серии 1150510.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: TatyanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".