04И-87/11 от 21.02.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Панзинорм форте 20 000, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (флаконы темного стекла) № 30, производства «КРКА, д.д., Ново место», Словения, упаковано ЗАО «Векгор-Медика», поставщик ЗАО МК "ФармАльянс", Омская область, показатель "Маркировка" (срок годности на блистере указан в редакции «до 09.2013», на вторичной упаковке «до 03.2013») – серии N74734.

2. Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик ГУП "Брянскфармация", Брянская область, показатель "Описание" (в части ампул обильный осадок белого цвета) – серии 100803, 100804.

3. Мяты перечной листья, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г № 1, производства ООО "МФП "Сообщество "Магнолия", поставщик ООО "АСТИ плюс", Волгоградская область, показатели: "Внешние признаки" (смесь, преимущественно состоящая из кусочков стеблей различного размера и небольшого количества листьев), "Числовые показатели: Стебли" – серии 010710.

4. Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" – "Протек-15", Воронежская область, показатель "Описание" (в большинстве ампул жидкость с обильным осадком белого цвета в виде комков) – серии 360610.

5. Ксантинола никотинат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 15% (ампулы) 2 мл № 10, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", Пермский край, показатель "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению и скарификатор ампульный керамический отсутствуют) – серии 140409.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".